iPS再生医療、世界初実用化へ

iPS細胞を使った再生医療等製品の製造販売承認について審議する厚労省専門部会=19日午後、厚労省
iPS細胞を使った再生医療等製品の製造販売承認について審議する厚労省専門部会=19日午後、厚労省

 厚生労働省の専門部会は19日、人工多能性幹細胞(iPS細胞)を使った2種類の再生医療等製品に関し、条件と期限付きで、製造販売を承認することを了承した。重症心不全を対象にした「リハート」と、パーキンソン病を対象にした「アムシェプリ」。今後、手続きを経て承認されれば、iPS細胞を使った再生医療が世界で初めて一般医療として実用化される見通し。

 京都大の山中伸弥教授がマウスでのiPS細胞作製を報告して以降、大きな節目を迎えた。

 リハートは、大阪大発ベンチャー「クオリプス」(東京)が開発した。血管が詰まって心臓に血液が届きにくくなる「虚血性心筋症」による重症心不全が対象。他人のiPS細胞から作製した心筋細胞をシート状に培養し、心臓の表面に貼り付ける。

 アムシェプリは住友ファーマ(大阪市)が手がけた。パーキンソン病は、脳内で神経伝達物質ドーパミンを出す神経細胞が減少し、体のこわばりや手足の震えが起こる。ドーパミンの不足を補うため、他人のiPS細胞を、ドーパミンを出す神経細胞の前段階の細胞に成長させ、頭部に投与する。

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