京都大発再生医療ベンチャー「ｉＨｅａｒｔ Ｊａｐａｎ（アイハートジャパン）」（京都市）と東京女子医大病院は２８日、人工多能性幹細胞（ｉＰＳ細胞）からつくった心筋や血管などの細胞を多層化したシートを、重い心臓病の拡張型心筋症の患者に移植する臨床試験（治験）を開始したと発表した。５月に１例目の手術をし、既に退院した。
ｉＰＳ細胞から作製した多層シートを人に移植したのは初めて。同社は、安全性や有効性を確認した上で、承認申請をする方針。
同社によると、健康な人のｉＰＳ細胞からつくった心筋や血管などの細胞を混ぜ、シートを作製。これを５層に重ね、直径３・５～４センチ、厚さ約１ミリの多層シートとした。層の間には生体材料のゼラチン粒子を挟んだ。
治験では、拡張型心筋症患者の肋骨の間を切開し、心臓の表面に貼り付ける。東京女子医大病院など３施設で、２０２７年３月までに計１０例の実施が目標。１例目の手術は同病院で今年５月２３日に行われ、通院で経過観察を続けている。